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除菌過濾器用戶使用手冊

2023-02-03 09:36:50  點擊:

一、工作原理:


除菌過濾器主要是采用大比表麵積,過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯,主要用於防止空氣中的雜質和有害細菌、微生物等進入罐體、生產線、無菌室等,引起水質、產品和無菌室環境的變化,滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫藥、電子等行業的工藝需要。除菌精密過濾器又稱芯式折疊高效過濾器,本過濾器的過濾元件,除采用PP折疊orPTFE折疊濾膜,可濾掉粒徑0.01μ以上的顆粒,本過濾器可單筒使用,也可以分級使用,其餘尺寸不變。


除菌精密過濾器內外表麵拋光處理,濾筒內裝有螺紋接口,分隔托盤;頂部裝有放氣閥,供過濾時排放濾器內空氣作用,底部裝有排汙孔,進出口裝有壓力表,上下腔體之間可連接壓差報警器。上蓋與濾筒連接采用快開式結構,更方便清洗(更換)濾芯,三支腳可使濾器平穩放置在地麵上。連接管路采用法蘭連接方式,耐壓耐溫,操作靈活方便,無料液泄漏更衛生。


除菌精密過濾器濾芯是采用成型的濾材,在壓力的作用下,使原液通過濾材,濾渣留在濾材壁上,濾液透過濾材流出,從而達到過濾目的。


成型的濾材有:濾網、濾片、燒結濾網、折疊濾網及多功能纖維氈濾芯。


因濾材的不同,過濾孔徑也不相同。精密過濾是介於粗濾與超濾之間的一種過濾,過濾孔徑一般在0.01-50um範圍。同種形式的濾材,按外形尺寸又分為不同的規格。


PTFE濾膜折疊式濾芯,采用PTFE濾膜編製成的波頁狀濾芯,本次產品采用此種濾芯。親水性的過濾材料主要應用在水或水/有機溶液混合的過濾和除菌過濾;疏水性過濾材料是通過水被截流或"引導"進入濾膜,主要應用在溶劑、酸、堿和化學品過濾,罐/設備呼吸器,工藝用氣,發酵進氣/排氣過濾。


不鏽鋼密紋網複合濾芯,采用不鏽鋼纖維密紋網複合燒結製成的圓柱狀濾芯


不鏽鋼燒結氈濾芯,采用不鏽鋼燒結氈製成的平板或波頁狀濾芯。


鈦棒濾芯,采用鈦合金粉末經過分級、成型、燒結、機械焊接等工藝製成的


精密過濾可去除水中的懸浮物、鹵化物、某些膠體物質和細小顆粒物等。


二、性能特點


1、過濾精度高,濾芯孔徑均勻。


2、過濾阻力小,通量大、截汙能力強,使用壽命長。


3、濾芯材料潔淨度高,對過濾介質無汙染。


4、耐酸、堿等化學溶劑,抗氧化性好。


5、強度大,耐高溫,濾芯耐受高壓力,高壓差。


6、雖然價格昂貴,但單運行費用低,易於清洗,濾芯更換周期長。


 


三、原理特點


    除菌過濾是指在不影響產品質量的前提下,過濾去除流體中微生物的工藝過程。以液體過濾為例,雖然符合上述定義描述的工藝過程在藥品生產中有著廣泛和普遍的應用,但是,我們需要區別下述兩種不同的情形:好種是指因為產品、中間體或者其他過程料液具有不穩定性,不能采用包括熱滅菌在內的被監管部門認可的好終滅菌方法,而采用過濾除菌的方法,並要求濾出液無菌的情況;第二種則是指采用具有不同精度(pore size rating)的過濾器,甚至是除菌過濾器,對工藝流體進行過濾,而對濾出液隻有微生物汙染水平的要求,並沒有無菌要求的情況,目的是為其後的設備提供良好的進液條件。


    上述二者中,前者可以被理解為是對除菌過濾的狹義定義,簡稱"除菌過濾";而後者是更廣義的概念,通常被稱為"微生物汙染水平(bioburden)控製過濾",該過程中使用的過濾器被稱為"微生物汙染水平控製過濾器",以區別於好種情況。在不同應用中,法規對過濾器的驗證要求,也有區別的。


四、結構形式


本設備為上帶橢圓封頭的圓柱形鋼結構,本體內部一塊帶過濾隔盤的多孔板把柱體分成過濾和出水兩部分。過濾元件為PPorPTFE濾膜纖維, 具有很強耐菌性,耐酸堿性。過濾精度常用為0.01um、0.22um等。小型裝置采用隔盤分體,快開螺栓,適用於低壓,低流通量。當出現高壓時結構為上下封頭,雙頭螺栓固定,筒內采用分層結構。


成套設備的本體上裝置有各種手動閥門並留有各種儀表接口,便於用戶現場裝接和實現化工係統運行自動化。


五、除菌精密過濾器主要技術參數


  1、工作壓力:0.05MPa~6.4MPa


  2、工作溫度:-35~120℃


  3、濾芯接口:M30*2或者222接口


  4、筒體與底座聯接方式:快開型、法蘭型


  5、過濾精度:0.01μm/0.22um


  6、濾芯數量:3芯


  7、濾芯長度:10″ro 20″


  8、筒體材質:304


六、安裝使用說明


1、徹底清洗過濾器殼體。


2、過濾係統管路相連,連接時注意方向,確保濾芯為正確進液、出液狀態。


        3、將濾芯開口一端的紙盒打開,檢查墊圈是否完好、鬆緊合適,一般墊圈有PTFE與氟橡膠兩種,用戶根據介質特性自主選擇合適的墊圈,正常為M30*2接口,墊圈為氟橡膠墊圈(此步驟廠家已經完成)。


4、用合適的的濕潤劑(例如水)濕潤墊圈圈和螺紋、濾芯座插孔。


5、接口手握濾芯靠近墊圈的一端,垂直將濾芯插口完全插入濾芯座插孔,保證墊圈完全沒入插口內。


6、將所有的濾芯插好後,去掉濾芯包裝袋,蓋上封頭,一般使用力矩扳手為30N*M壓緊濾芯,保證濾芯不能晃動,然後將封頭閉合,擰緊快開螺栓,快開螺栓力矩一般為60N*M,螺栓一般為80N*M(根據操作壓力適當調整外筒體螺栓鬆緊)。


7、打開外殼頂部的放氣閥。


8、稍微打開入口,使液體進入殼體,直到液體從殼體頂部的放氣閥益出,此時關閉放氣閥。


9、連接壓力表,緩慢調節打開下遊出口閥,直至完全打開。


10、緩慢調節打開入口閥,直至完全打開此時過濾器上、下遊之間的壓力降為0.03Mpa(確定流量下的初始壓降)。


 


七、操作說明


除菌精密過濾器手動操作,其常規操作如下述:


    1.打開進液閥, 排氣閥, 待液充滿設備時, 打開出液閥, 關閉排氣閥,調整其工作流量, 即進入過濾分離工況。


    2.設備的運行周期, 通常由壓力表進行監視, 一般允許其進、出水壓差好大上升值不得大於 1.5Mpa。當達到0.3Mpa時開始清洗濾芯(清洗方式見後麵詳細說明)當前後壓力表壓差超過2.0Mpa時(或者無壓差時),濾芯內部結構可能被破壞,則應關閉設備的進、出水閥, 準備更換濾芯。


    3.打開排氣閥, 排汙閥, 放淨閥, 將設備內積液放淨後及時更換濾芯。


    使用注意事項:


1、操作時應防止壓力衝擊,禁止反向加壓產生負壓差不得大於0.5Mpa。


2、當過濾器上、下遊之間的壓力降大於1.0Mpa或流量明顯下降時,應清洗濾芯。


3、如果過濾器暫不工作,不要將濾芯涼幹,而應將其侵泡在合適的滅菌溶液中(或在殼體內注入此種溶液),重新使用前應將滅菌溶液衝洗幹淨。


4、如果對過濾器進行蒸汽滅菌,首先必須排盡蒸汽管路中的冷凝水,蒸汽壓力不要超過1.5Mpa,同時過濾器上、下遊之間的壓力降不要超過0.5Mpa,如果對濕態的濾芯進行蒸汽滅菌,通過蒸汽前應先用幹淨的壓縮空氣將濾芯所吸的液體排盡,否則通入蒸汽時會損壞濾芯


八、濾芯的更換方法


    1.停機、關閉前置閥門,打開上封頭快開螺栓,注意保存好密封圈,打開排汙口,排液口,將設備內的介質放淨。


    2.旋開濾芯的壓緊螺母, 取下壓板旋轉取出濾芯,用合適溶劑將設備內部衝洗幹淨。


    3.取下濾芯兩端的上下定位圈用水清洗幹淨, 然後分別插入新濾芯的兩端。(新濾芯在使用前,將墊圈和插口潤濕,使之處於濕潤狀態,便於安裝濾芯)。


    4.將新濾芯帶墊圈的一端插入多孔板的孔內,旋轉插入(注意觀察隔板是否水平,如不是水平狀態,可采用套管沿著拉杆套下,敲平隔板,保證M20螺紋接口順利安裝)。


    5.以拉杆為軸心, 套入壓板(一般7芯以上會使用壓板), 將濾芯的上部固定壓板下,擰緊壓緊螺母。


    6.濾芯安裝完畢後, 安裝好封頭, 開機通液。