除菌过滤器的使用必须定期检查该过滤设备,检查方法主要如下
1、细菌存活试验:将不足型假单胞菌接种到料液中,接触时间达到或者超过长工艺时间,取样培养,判断菌落数是否超过1个Log的下降。
2、产品润湿的完整性测试参数:用多组滤膜,其中一组的起泡点接近临界值,首先用标准方法检测试完整性。干燥后,用材料液湿润检测完整性。每组重复三次。计算得出,产品润湿的完整性测试参数。