除菌气体过滤器的使用范围

药品生产过程中，应用广泛，根据不同的工艺要求，对截留能力的要求分为下面3个等级：

　　滤过气体与无菌产品或者相关设备的重要表面相接触的，需要严格的截留要求。如无菌灌装机的压缩空气过滤，无菌原液储罐的呼吸器和冻干设备或灭菌锅（柜）的真空破除过滤器。针对此类应用的过滤器应通过液体微生物挑战实验，其物理完整性检测需要与液体微生物挑战实验关联。

　　中等要求为滤过气体不直接与无菌药品的暴露表面接触的，包括很多中间步骤的处理和发酵过程的通气。此类应用应当通过气溶胶微生物挑战实验，其物理完整性需要与气溶胶微生物挑战实验关联。

　　对于只要求降低微生物污染水平的应用，是相对要求极低的。